Lek przeciwbólowy wycofany ze sprzedaży. Stanowi realne zagrożenie dla pacjentów

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży leku przeciwbólowego. Przeprowadzone badania wykazały, że partie leku nie spełniają ustalonych wymagań jakościowych.

Komunikat wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) dotyczy leku przeciwbólowego o nazwie Ibuprofen Dr. Max. Wykorzystuje się go w leczeniu różnych dolegliwości bólowych występujących między innymi w obrębie jamy ustnej, głowy, stawów czy okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Łagodzi objawy pojawiające się w przebiegu grypy, przeziębienia oraz chorób zakaźnych. Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Ibuprofen Dr. Max – szczegóły decyzji GIF

W udostępnionym komunikacie GIF podał więcej informacji na temat wycofanych partii leku przeciwbólowego:

Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum), 400 mg, kapsułki miękkie, podmiot odpowiedzialny Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy wszystkich serii wskazanych produktów leczniczych. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego wstrzymano obrót lekiem przeciwbólowym Ibuprofen Dr. Max?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania wskazanego produktu leczniczego. Okazało się, że nie spełnia on przewidzianych dla niego wymogów jakościowych. Nieprawidłowości dotyczą parametru określanego jako strata masy po suszeniu. Stały się one główną przesłanką wstrzymania obrotu lekiem. „Każde bowiem odstępstwo od ustalonych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych stanowi realne ryzyko dla pacjenta” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF. Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie prowadził dalsze postępowanie wyjaśniające w tej sprawie.

Źródło: zdrowie.wprost.pl

Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Dowiedz się więcej